Giữa tình trạng khan hiếm vắc xin đậu mùa cho khỉ, FDA hiện đang mở rộng liều lượng

Cơ quan này hiện đang cho phép phương pháp tiêm sử dụng 1/5 liều trước đó.   Các lọ vắc xin JYNNEOS Monkey đậu mùa được chuẩn bị tại một phòng tiêm chủng mở cửa ở Los Angeles California vào ngày 9 tháng 8 ... Patrick T. Fallon / AFP qua Getty Images

Với nhu cầu đối với vắc-xin đậu mùa khỉ vượt xa nguồn cung, Hoa Kỳ đang thay đổi chiến lược tiêm chủng để mở rộng khả dụng .



Vắc-xin JYNNEOS, là vắc-xin vi-rút đậu mùa khỉ (MPV) duy nhất được FDA cấp phép trong nước, hiện có thể được tiêm trong da hoặc ngay dưới lớp da ngoài cùng, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) công bố Chiều Thứ Ba. Trước đây, vắc-xin chỉ có thể được tiêm dưới da, hoặc vào lớp mỡ dưới da.

Theo một nghiên cứu lâm sàng năm 2015 được FDA trích dẫn trong thông cáo báo chí, việc tiêm trong da chỉ cần một phần năm liều được sử dụng trong tiêm dưới da và tạo ra phản ứng miễn dịch tương tự. Mặc dù việc tiêm vắc xin trong da có thể dẫn đến mẩn đỏ, săn chắc, ngứa ngáy và sưng tấy hơn tại chỗ tiêm, nhưng nghiên cứu lâm sàng báo cáo rằng vết tiêm ít đau hơn và mô tả các tác dụng phụ là “có thể kiểm soát được”.



“Trong những tuần gần đây, vi rút đậu mùa khỉ tiếp tục lây lan với tốc độ đã làm rõ nguồn cung vắc xin hiện tại của chúng tôi sẽ không đáp ứng đủ nhu cầu hiện tại,” Ủy viên FDA Robert M. Califf, M.D. cho biết trong một thông cáo báo chí. “FDA đã nhanh chóng khám phá các lựa chọn phù hợp về mặt khoa học khác để tạo điều kiện tiếp cận với vắc xin cho tất cả các cá nhân bị ảnh hưởng. Bằng cách tăng số lượng liều hiện có, nhiều cá nhân muốn được chủng ngừa bệnh đậu mùa ở khỉ sẽ có cơ hội được thực hiện. '



Giấy phép khẩn cấp của FDA cũng sẽ cho phép trẻ vị thành niên được coi là có nguy cơ cao mắc MPV được tiêm dưới da.

Một số chuyên gia và người dân cũng hoài nghi về hiệu quả của phương pháp tiêm chủng mới này. Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu lâm sàng duy nhất năm 2015 và trong khi có kế hoạch thực hiện một nghiên cứu khác về hiệu quả của chiến lược tiêm trong da, những kết quả đó không được mong đợi cho đến mùa thu hoặc mùa đông. Hiện tại, vẫn chưa rõ liệu phiên tòa đó có tiếp tục hay không, theo Thời báo New York . Một số người cũng đã cảnh báo rằng phương pháp tiêm trong da đòi hỏi độ chính xác cao hơn một chút, có nghĩa là nếu liều lượng được sử dụng không chính xác, người nhận có thể không được bảo vệ đầy đủ.

Tuy nhiên, phương pháp tiêm trong da đã được sử dụng thành công trong các chiến dịch tiêm chủng hàng loạt trước đây, bao gồm bệnh bại liệt và bệnh dại. Tiến sĩ Michael Mina, cựu trợ lý giáo sư dịch tễ học tại Đại học Harvard, đã lên Twitter vào tuần trước để giải thích thêm về cơ chế hoạt động của phương pháp tiêm trong da. Về cơ bản, phương pháp thẩm thấu qua da hoạt động vì các tế bào đuôi gai, có nhiều trong mô da, tạo ra phản ứng miễn dịch hiệu quả hơn.



Nội dung Twitter

Nội dung này cũng có thể được xem trên trang web bắt nguồn từ.

Tuy nhiên, Tiến sĩ Oni Blackstock, một bác sĩ HIV và là người sáng lập công ty tư vấn về công bằng sức khỏe và chủng tộc Health Justice, cũng bày tỏ lo ngại về liều lượng vắc xin thấp hơn được sử dụng cho những người đang sống chung với HIV.

Nội dung Twitter

Nội dung này cũng có thể được xem trên trang web bắt nguồn từ.

Mặc dù MPV đã có mặt trong Trung và Tây Phi trong nhiều năm , Hoa Kỳ là tâm chấn hiện tại của đợt bùng phát toàn cầu, với 8.934 trường hợp được xác nhận tính đến thứ Hai, theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh dữ liệu. Trong khi Nhà Trắng mở rộng năng lực thử nghiệm đối với MPV vào tháng 6, con số đó có thể vẫn là một con số quá thấp, chỉ có các phòng thí nghiệm y tế công cộng và một số phòng thí nghiệm thương mại được phép xử lý các xét nghiệm.



Mặc dù vi-rút có thể lây truyền qua bất kỳ tiếp xúc thân mật nào với các tổn thương đặc trưng của MPV, nhưng dữ liệu đã phát hiện ra rằng sự bùng phát chủ yếu là do đồng tính nam và lưỡng tính nam và mạng của họ. Dữ liệu mới từ CDC trong tuần này cũng cho thấy người Mỹ da đen và người Mỹ Latinh bị ảnh hưởng không tương xứng bởi MPV, với hơn một phần tư trường hợp ở Hoa Kỳ lây nhiễm cho người da đen, theo nguồn tin phi lợi nhuận Tin tức Capital B đã lưu ý. Tuy nhiên, người Mỹ da trắng đã giảm từ một nửa số ca mắc MPV xuống dưới 40% số ca mắc bệnh trong cùng thời điểm mà cộng đồng Da đen đã tăng mạnh.

Mặc dù MPV không phải là 'Bệnh đồng tính' Những người LGBTQ + vẫn đang bị coi là vật tế thần. Vào Chủ nhật, một cặp đôi đồng tính nam ở D.C. đang trở về sau buổi đi chơi buổi chiều tại một quán bar dành cho người đồng tính nam vào Chủ nhật thì họ bị hai thanh thiếu niên gọi họ là 'những con bọ đậu mùa khỉ' tấn công và đấm họ. Cặp đôi sau đó đã phải ở trong phòng cấp cứu địa phương trong sáu giờ khi họ được kiểm tra chấn động và được khâu lại, theo LGBTQ + outlet Metro hàng tuần .

Sự chấp thuận của FDA đến chỉ vài ngày sau khi chính quyền Biden cuối cùng đã tuyên bố đợt bùng phát MPV là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng . Mặc dù liều lượng vắc xin MPV hiện đang được kéo dài ra, a Thời báo New York báo cáo từ tháng trước cho thấy rằng trong những ngày đầu của cuộc đột phá, Hoa Kỳ đã chờ đợi một nguồn cung cấp trong số 372.000 vắc-xin đã sẵn sàng được vận chuyển từ Đan Mạch, nơi chúng được sản xuất.



Giờ đây, các chuyên gia nói rằng đã hết thời gian để ngăn chặn vi rút và ngăn chặn dịch bệnh đồng thời xảy ra.