PrEP có hiệu lực lâu dài có thể có mặt sớm nhất là vào năm 2022

Một loại thuốc ngăn ngừa HIV tác dụng kéo dài thậm chí còn dễ dàng hơn PrEP hàng ngày có thể được cung cấp sớm nhất là vào năm sau.



Thứ Năm tuần trước, như một ấn phẩm trong ngành Fierce Pharma báo cáo, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp trạng thái xem xét ưu tiên cho cabotegravir, một phiên bản tác dụng kéo dài của thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) được sản xuất bởi công ty dược phẩm ViiV Healthcare, do GlaxoSmithKline sở hữu phần lớn. Thuốc hiện sẽ trải qua thời gian xem xét rút ngắn sáu tháng thay vì thời gian 10 tháng tiêu chuẩn.

FDA có thể đưa ra quyết định về loại thuốc này, có tên thương mại là Cabenuva, sớm nhất là vào tháng Giêng năm sau, như Fierce Pharma đã lưu ý. Nếu cabotegravir vượt qua được đánh giá ưu tiên, nó sẽ trở thành loại thuốc có sẵn đầu tiên thuộc loại này.



Thay vì tuân thủ chế độ uống thuốc hàng ngày, như trường hợp của PrEP bằng đường uống, bệnh nhân có thể được tiêm cách tháng một lần để ngăn ngừa lây nhiễm HIV.



Tin tốt là sau một năm trì hoãn đối với ViiV Healthcare do các vấn đề sản xuất sau khi FDA ban đầu phê duyệt cabotegravir vào tháng 11 năm ngoái. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối trên nam giới quan hệ tình dục đồng giới, phụ nữ chuyển giới và phụ nữ chuyển giới đã làm tăng sự lạc quan đối với thuốc, Fierce Pharma quan sát thấy, với dữ liệu cho thấy thuốc có hiệu quả hơn Truvada, dạng PrEP uống rộng rãi nhất.

Một nghiên cứu lớn vào tháng 5 từ GlaxoSmithKline, bao gồm hơn 4.500 nam giới có quan hệ tình dục đồng giới và chuyển giới nữ quan hệ tình dục đồng giới, cho thấy cabotegravir an toàn và hiệu quả hơn Truvada trong việc ngăn ngừa lây nhiễm HIV, mặc dù chưa rõ ràng. liệu thuốc có hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng đường tĩnh mạch hay không.

Vào thời điểm đó, Shannon Hader, Phó Giám đốc Điều hành Chương trình Phối hợp của Liên hợp quốc về HIV / AIDS, gọi nghiên cứu này là một bước đột phá sẽ có tác động đáng kể đến cuộc sống của những người đồng tính nam và những người đàn ông khác có quan hệ tình dục đồng giới và chuyển giới nữ. khi họ có nguy cơ lây nhiễm HIV cao hơn.



Trong một tuyên bố cho Fierce Pharma , Giám đốc nghiên cứu và phát triển của ViiV, Kim Smith lưu ý rằng chỉ có khoảng một phần tư số người ở Hoa Kỳ có thể được hưởng lợi từ PrEP hiện đang sử dụng nó, nói thêm rằng các lựa chọn mới như cabotegravir điều tra sẽ giúp đóng một vai trò quan trọng trong nỗ lực chung của chúng tôi để chấm dứt Dịch HIV.

Các dạng PrEP tác dụng lâu dài có thể giúp giảm lây truyền HIV khi các công ty dược phẩm tiếp tục phát triển vắc xin chống lại vi rút. Vắc xin HIV của Moderna, sử dụng công nghệ mRNA tương tự như vắc xin COVID-19 của công ty, đã được thử nghiệm lâm sàng từ tháng 8, với thời gian kết thúc dự kiến ​​vào mùa xuân năm 2023.

Cận cảnh bàn tay trong ống tiêm làm đầy găng tay cao suUống PrEP có thể sẽ sớm trở nên đơn giản như đi chích ngừa định kỳ Một nghiên cứu mới cho thấy thuốc tiêm có tác dụng kéo dài là một giải pháp thay thế an toàn cho PrEP một lần mỗi ngày.Xem câu chuyện

Tuy nhiên, vẫn chưa rõ liệu GlaxoSmithKline hay Moderna sẽ giải quyết rào cản số một trong việc tiếp cận của những người đang tìm kiếm các phương pháp điều trị dự phòng HIV: chi phí.

Mặc dù Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh gần đây đã yêu cầu các công ty bảo hiểm trang trải các túi chi phí ngoài cho PrEP , bao gồm phí thăm khám tại phòng khám và phí xét nghiệm thông thường, cả Truvada và Descovy, được sản xuất bởi Gilead, có giá gần 2.000 đô la một tháng.


Những chi phí cao này khiến những người không có bảo hiểm có ít lựa chọn cho đến rất gần đây; vào tháng Năm, một số phiên bản chung của PrEP được cung cấp sau khi tính độc quyền của Truvada với FDA hết hạn, điều này đã khiến giá thuốc nói chung giảm xuống.



Việc không thể tiếp cận tài chính của PrEP đã có những tác động đặc biệt nghiêm trọng đối với người Da đen và Latinh, bao gồm cả phụ nữ da đen, phụ nữ chuyển giới và người tiêm chích ma túy, theo CDC .

Mặc dù các lựa chọn mở rộng để phòng chống HIV là những phát triển khoa học thú vị, những người ủng hộ vẫn tiếp tục duy trì rằng chi phí tự trả cao và các rào cản hệ thống khác phải xử lý dứt điểm dịch một lần và mãi mãi.